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第四届数字化实验室建设与应用研讨会

时间:2019-10-09 05:38
  

  由北京创腾科技有限公司主办,中国化学制药工业协会(CPIA)支持的“第四届数字化实验室建设与应用研讨会”将于。大会每年举办一次,截止2016年已成功举办三届。本届会议秉承“加强数字化实验室建设整体水平,提高研发及生产等环节的质量管理与控制能力,加快企业管理水平与国际先进标准接轨步伐”的理念,邀请国际国内临床试验专家、法规和注册申报专家、以及医药、石油、材料等领域研发与生产部门的高层管理人员与会进行全面和有针对性的研讨。本届大会主题是探讨在研发、检测、生产质控等环节建立数字化实验室过程中有关创新性、协作性、适用性、合规性、质量保障、数据分析、知识挖掘、产权保护以及效益收率等关键问题。

  目前在国际上,数字化与信息化已经广泛引用于知识驱动型企业的研发、患糖尿病、冠心病等的年轻化趋势也很明显。天下彩开奖直播,过程、生产、检测与质量管理等方方面面。随着我国科学技术水平的稳速提升,以及国内医药、材料、化工等领域企业及研发机构的发展需要,国内主要的材料和医药研发企业在构建和应用信息化平台方面进行了有益的探索并取得了较大的进展。面对各行业信息化改革进程升级,以及各种新政策新法规的不断出台,如何利用LIMS、ELN、MES、QMS、eCTD等先进的解决方案提高企业管理效率、带动信息化管理模式的创新,完成数字化运营,从而达到合规要求,实现企业商业价值,是所有企业不断探索和追寻的目标。

  本届会议将邀请到来自国内外众多高水平研究机构的专家学者,以及企业相关部门的管理人员,将深入交流信息化技术在企业中的应用;分享信息化建设中的经验与体会;探讨如何利用最新的信息技术搭建研发智能、检验检测、生产质控管理平台以提高企业管理水平、研发能力、经营水平、市场竞争力。

  分会一、研发实验室信息化,分会议题:1)打造数字化创新实验室的实战经验共享;2)研发项目管理中的难点、最佳实践及信息技术在其中的作用。财政部副部长许宏才表示,九龙花仙子财神报!3)研发数据管理及数据电子化4)研发中心试剂库存管理的现状、影响、措施。5)科研数据分析与数据挖掘6)生物药研发的特点及其过程数据的管理、给IT支持带来的挑战。7)研发数据管理的合规性初探分会二、生产检测与质量管理、合规性实验室信息化,分会议题:1)合规性QC实验室信息化建设最佳实践:实验室管理系统与实验室执行系统2)合规化EQMS在企业质量系统建设的重要性3)生产执行系统在制药行业的应用与发展4)生物制药工艺开发与生产智能分会三、生物分析实验室信息化,分会议题:1)生物分析实验室信息化建设最佳实践。2)实验室计算机化系统验证。3)药动药效学数据安全、规范存储与管理。4)质量管理系统在生物分析行业中的应用。5)实验室数据采集、备份、溯源及信息安全。分会四、注册申报,分会议题:1)国际eCTD法规历史及发展2)eCTD的标准,以及eCTD申报的结构和生命周期中的细节。3)如何递交DMF和ASMF eCTD档案至US FDA,EMA和NCAs。4)申报中最常见的验证问题,如何解决这些问题,如何避免常见错误。5)对公司及申请人的建议等关键性问题6)国内eCTD的发展现状及未来预测

  开户行及账号:中国银行北京科学城支行3纳税人识别号:84MB、现金支付:会议现场注册支持刷卡支付方式。※报名方式:

  请填写参会报名回执,并于10月20日前提交会务组,以便我们在会议召开之际,为您安排好相关参会事宜。收到您的参会回执后,会务组将用邮件方式与您确认。

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